一、 行政院衛生署食品藥物管理局近日函知含simvastatin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請會員注意相關事項,以保障病患用藥安全。
二、該局函知含simvastatin成分藥品之用藥安全資訊略以:
國MHRA回顧simvastatin成分藥品相關文獻,發現使用高劑量之simvastatin (每日大於20 mg)與含amlodipine及diltiazem成分藥品併用時,會些微增加肌肉相關副作用之風險,故建議該等藥品併用時,simvastatin每日最大劑量不可超過20mg。
三、摘錄該風險溝通說明有關醫療人員應注意事項,提供會員參考:
醫師處方含simvastatin類藥品前,宜謹慎評估病人用藥之臨床效益及風險,如須同時處方amlodipine或diltiazem等成分藥品時,宜先以有效最低劑量,並注意監測病人服藥後之不良反應發生情形。
四、含simvastatin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」如附件。
(2012.12.14.)